2015年國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局藥審中心事業(yè)單位招聘審評(píng)員公告（69人）(2)
2015-08-31 11:22 | 北京市人事考試網(wǎng) | 責(zé)編：admin
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藥審中心2015年審評(píng)員公開(kāi)招聘崗位信息表
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崗位 等級(jí) |
崗位名稱 |
招聘 人數(shù) |
專業(yè) 要求 |
學(xué)歷 學(xué)位 |
應(yīng)屆畢業(yè)生或社會(huì)在職人員 | 年齡 | 崗位職責(zé) |
崗位 條件 |
其他要求 |
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主審 審評(píng)員 |
化藥藥學(xué)主審審評(píng)員 | 6 | 藥物合成、制劑、分析及相關(guān)專業(yè) | 本科及以上 | 社會(huì)在職人員 | 45周歲以下 | 承擔(dān)專業(yè)審評(píng)或綜合審評(píng)的主審任務(wù)；承擔(dān)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則的起草工作；指導(dǎo)和培養(yǎng)審評(píng)員開(kāi)展工作。 |
1掌握藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)，具有較好的專業(yè)審評(píng)能力和綜合審評(píng)能力； 2.能夠較好把握本專業(yè)領(lǐng)域的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，具備指導(dǎo)帶教審評(píng)員的能力； 3.需從事藥品技術(shù)審評(píng)工作或相關(guān)工作5年以上； 4.具備正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，或副高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上，或獲得碩士學(xué)位10年以上、獲得博士學(xué)位5年以上。 |
1.不少于5年的化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、評(píng)價(jià)及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2.全面熟悉化學(xué)原料藥的合成、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究工作，以及化學(xué)制劑的處方工藝、質(zhì)量研究工作。 3.具有以下條件之一者優(yōu)先考慮： （1）作為負(fù)責(zé)人或主要參與者，具有豐富的化學(xué)藥物從研發(fā)到注冊(cè)上市的經(jīng)驗(yàn)； （2）具有豐富的化學(xué)藥物實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，并擔(dān)任過(guò)相關(guān)工作的負(fù)責(zé)人； （3）具有藥品技術(shù)審評(píng)工作經(jīng)驗(yàn)。 |
| 化藥臨床主審審評(píng)員 | 2 | 臨床專業(yè) | 碩士及以上 | 社會(huì)在職人員 | 45周歲以下 |
1.不少于5年的臨床及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)工作(臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施與管理)。 2.具有藥品技術(shù)審評(píng)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。 |
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| 藥理毒理學(xué)主審審評(píng)員 | 2 | 藥理或毒理相關(guān)專業(yè) | 碩士及以上 | 社會(huì)在職人員 | 45周歲以下 |
1.具有以下條件之一： （1）不少于5年的藥理毒理相關(guān)評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)的課題負(fù)責(zé)人； （2）不少于5年的GLP安全性評(píng)經(jīng)驗(yàn)的課題負(fù)責(zé)人，并具有創(chuàng)新藥完整毒理學(xué)評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)，熟悉試驗(yàn)設(shè)計(jì)。 2.具有連續(xù)1年以上英語(yǔ)國(guó)家學(xué)習(xí)工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。 |
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| 生物制品藥學(xué)主審審評(píng)員 | 3 | 預(yù)防醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)生物學(xué)、細(xì)胞與分子生物學(xué)、生物技術(shù)、免疫學(xué)與微生物學(xué)專業(yè) | 本科及以上 | 社會(huì)在職人員 | 45周歲以下 |
1.不少于5年的生物制品研發(fā)、生產(chǎn)及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2.具備以下條件之一者優(yōu)先考慮： （1）具有豐富的生物制品及相關(guān)專業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)技術(shù)能力強(qiáng)，研究評(píng)價(jià)水平高； （2）擔(dān)任過(guò)生物制品技術(shù)審評(píng)、研究設(shè)計(jì)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)質(zhì)控、重大專項(xiàng)課題等相關(guān)工作的技術(shù)總負(fù)責(zé)人； （3）曾參與翻譯、起草或者研究制定生物制品相關(guān)法規(guī)、技術(shù)研究要求，熟知相關(guān)文件、研究報(bào)告或者產(chǎn)業(yè)技術(shù)問(wèn)題； （4）在國(guó)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)從事過(guò)生物制品的技術(shù)審評(píng)或者作為WHO專家參與生物制品技術(shù)指導(dǎo)原則的起草修訂。 |
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| 生物統(tǒng)計(jì)學(xué)主審審評(píng)員 | 3 | 衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、數(shù)理統(tǒng)計(jì)及相關(guān)專業(yè) | 碩士及以上 | 社會(huì)在職人員 | 45周歲以下 |
1.不少于5年的生物、醫(yī)藥、衛(wèi)生行業(yè)統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)。 2.熟悉國(guó)內(nèi)外藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)關(guān)于臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)方面的相關(guān)指南與要求，熟悉臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析流程。 3.熟練掌握SAS語(yǔ)言編程分析，了解R、Matlab等軟件應(yīng)用。 |
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| 中藥民族藥臨床主審審評(píng)員 | 2 | 中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè) | 碩士及以上 | 社會(huì)在職人員 | 45周歲以下 |
1.不少于5年的中醫(yī)內(nèi)科臨床醫(yī)療工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)工作(臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施與管理) 2.本科、碩士、博士學(xué)習(xí)期間均為中醫(yī)臨床專業(yè)，具備主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 3.呼吸、內(nèi)分泌、風(fēng)濕免疫、心血管、腎病、消化、神經(jīng)內(nèi)科、婦科及腫瘤內(nèi)科專業(yè)。 |
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崗位 等級(jí) |
崗位名稱 |
招聘 人數(shù) |
專業(yè) 要求 |
學(xué)歷 學(xué)位 |
應(yīng)屆畢業(yè)生或社會(huì)在職人員 | 年齡 | 崗位職責(zé) |
崗位 條件 |
其他要求 |
| 審評(píng)員 | 化藥藥學(xué)審評(píng)員 | 12 | 藥物合成、制劑、分析及相關(guān)專業(yè) | 本科及以上 | 社會(huì)在職人員 |
40 周歲以下 |
承擔(dān)專業(yè)審評(píng)的參審任務(wù)；參與相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則的起草工作；在上級(jí)審評(píng)人員指導(dǎo)下開(kāi)展審評(píng)工作。 |
1.了解藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)，具有較好的專業(yè)評(píng)價(jià)能力； 2.具備中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或獲得碩士及以上學(xué)位。 |
1.具備一定的化學(xué)藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，其中獲得博士學(xué)位后應(yīng)從事化學(xué)藥品研究相關(guān)技術(shù)工作2年以上；獲得碩士學(xué)位后應(yīng)從事化學(xué)藥品研究相關(guān)技術(shù)工作5年以上；本科學(xué)歷者應(yīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并從事化學(xué)藥品研究相關(guān)技術(shù)工作10年以上。 2.了解化學(xué)原料藥的合成、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究工作，或化學(xué)制劑的處方工藝、質(zhì)量研究工作。 3.具備以下條件之一者優(yōu)先考慮： （1）作為負(fù)責(zé)人或者主要參與者，具有化學(xué)藥物從研發(fā)到注冊(cè)上市的經(jīng)驗(yàn)； （2）作為負(fù)責(zé)人或者主要參與者，具有原料藥或者藥物制劑的工藝放大或者實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)； （3）具有藥品技術(shù)審評(píng)工作經(jīng)驗(yàn)。 |
| 化藥臨床審評(píng)員 | 20 | 臨床專業(yè) | 碩士及以上 | 社會(huì)在職人員 |
40 周歲以下 |
不少于1年的臨床及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，參與過(guò)臨床試驗(yàn)工作(臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施與管理)。 | |||
| 藥理毒理學(xué)審評(píng)員 | 6 | 藥理或毒理相關(guān)專業(yè) | 碩士及以上 | 社會(huì)在職人員 |
40 周歲以下 |
1.具有以下條件之一： （1）不少于3年的以上藥理毒理相關(guān)評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)的課題負(fù)責(zé)人； （2）不少于3年的GLP安全性評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)的課題負(fù)責(zé)人，并具有負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥毒理學(xué)評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)，了解試驗(yàn)設(shè)計(jì)工作。 2.具有連續(xù)1年以上英語(yǔ)國(guó)家學(xué)習(xí)工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。 |
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| 生物制品藥學(xué)審評(píng)員 | 3 | 預(yù)防醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)生物學(xué)、細(xì)胞與分子生物學(xué)、生物技術(shù)、免疫學(xué)與微生物學(xué)專業(yè) | 本科及以上 | 社會(huì)在職人員 |
40 周歲以下 |
具備以下條件之一者，優(yōu)先考慮： （1）具有一定的生物制品相關(guān)專業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范； （2）擔(dān)任過(guò)生物制品技術(shù)審評(píng)、研究設(shè)計(jì)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)質(zhì)控、重要研究課題等相關(guān)工作的技術(shù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。 |
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| 生物統(tǒng)計(jì)學(xué)審評(píng)員 | 5 | 衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)、生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)理統(tǒng)計(jì)及相關(guān)專業(yè) | 碩士及以上 | 社會(huì)在職人員 |
40 周歲以下 |
1.不少于2年的生物、醫(yī)藥、衛(wèi)生行業(yè)統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)。 2.了解臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析流程。 3.熟練掌握SAS語(yǔ)言編程分析，了解R、Matlab等軟件應(yīng)用。 4.具有藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。 |
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| 中藥民族藥臨床審評(píng)員 | 5 | 中醫(yī)臨床專業(yè) | 碩士及以上 | 社會(huì)在職人員 |
40 周歲以下 |
1.不少于3年的中醫(yī)內(nèi)科臨床醫(yī)療工作經(jīng)驗(yàn)，參與過(guò)臨床試驗(yàn)工作(臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施與管理)。 2.本科、碩士、博士學(xué)習(xí)期間均為中醫(yī)臨床專業(yè)。 3.呼吸、內(nèi)分泌、風(fēng)濕免疫、心血管、腎病、消化、神經(jīng)內(nèi)科、婦科、腫瘤內(nèi)科專業(yè)。 |